
(来源:药明康德)炒股配资论坛
转自:药明康德
Merus今日公布进行中2期临床试验的中期临床数据。该试验旨在评估其双特异性抗体petosemtamab联合标准治疗方案FOLFOX/FOLFIRI用于一线(1L)和二线(2L)转移性结直肠癌(mCRC)患者,以及petosemtamab单药用于三线(3L)及以上mCRC患者的疗效与安全性。分析显示,1L左侧mCRC患者的缓解率达100%,而2L左右侧mCRC患者的缓解率则为62%。
截至2025年7月29日数据截止,共有54例左侧及/或右侧、KRAS、NRAS及BRAF野生型且微卫星稳定(MSS)的mCRC患者接受每两周一次1500 mg petosemtamab治疗,联合FOLFOX/FOLFIRI或单药给药。其中,1L或2L治疗患者此前未接受抗EGFR疗法。2L治疗患者在转移期接受过1线化疗方案。3L及以上治疗患者在转移期至少接受过2种既往方案,其中包括抗EGFR疗法。疗效可评估人群包括接受至少1剂petosemtamab、随访≥8周且至少有1次基线后肿瘤评估的患者,或因疾病进展、症状恶化及/或死亡而提前停药者。
展开剩余80%1L:petosemtamab联合FOLFOX/FOLFIRI
共有14例患者接受1L治疗(其中10例FOLFOX,4例FOLFIRI)。
10例患者可评估疗效,8例为左侧肿瘤;10例(100%)仍在治疗中。
缓解率达80%(8/10),包含1例确认完全缓解(CR),7例部分缓解(PR)(其中4例未确认,1例在数据截止后确认);2例疾病稳定(SD)。
左侧肿瘤患者的缓解率为88%(7/8):1例确认CR,6例PR(3例未确认,1例在数据截止后确认),1例SD。数据截止后,1例SD转为未确认PR,使左侧肿瘤缓解率达到100%(8/8),总体1L人群ORR达90%(9/10)。所有未确认PR患者均持续治疗且未出现疾病进展。
共有14例患者接受1L治疗(其中10例FOLFOX,4例FOLFIRI)。
10例患者可评估疗效,8例为左侧肿瘤;10例(100%)仍在治疗中。
缓解率达80%(8/10),包含1例确认完全缓解(CR),7例部分缓解(PR)(其中4例未确认,1例在数据截止后确认);2例疾病稳定(SD)。
左侧肿瘤患者的缓解率为88%(7/8):1例确认CR,6例PR(3例未确认,1例在数据截止后确认),1例SD。数据截止后,1例SD转为未确认PR,使左侧肿瘤缓解率达到100%(8/8),总体1L人群ORR达90%(9/10)。所有未确认PR患者均持续治疗且未出现疾病进展。
2L:petosemtamab联合FOLFOX/FOLFIRI
共有14例患者接受2L治疗(其中2例FOLFOX,12例FOLFIRI)。
13例可评估疗效,其中10例(77%)仍在治疗中。
缓解率为62%,包含8例PR(其中3例未确认,1例在数据截止后确认);4例SD,1例在首次影像学评估前临床恶化。所有未确认PR和SD患者均持续治疗且未出现疾病进展。
共有14例患者接受2L治疗(其中2例FOLFOX,12例FOLFIRI)。
13例可评估疗效,其中10例(77%)仍在治疗中。
缓解率为62%,包含8例PR(其中3例未确认,1例在数据截止后确认);4例SD,1例在首次影像学评估前临床恶化。所有未确认PR和SD患者均持续治疗且未出现疾病进展。
3L及以上:petosemtamab单药治疗
共有26例患者接受治疗。
20例可评估疗效,其中6例(30%)仍在治疗中。
缓解率为10%,包含2例PR;9例SD(其中5例持续治疗)。
共有26例患者接受治疗。
20例可评估疗效,其中6例(30%)仍在治疗中。
缓解率为10%,包含2例PR;9例SD(其中5例持续治疗)。
安全性方面,截至目前,petosemtamab在mCRC中的安全性特征与其在复发/转移性头颈部鳞癌中的既有安全性一致。联合FOLFOX/FOLFIRI未观察到显著叠加毒性。未发现新的安全性信号。
Petosemtamab是一种人源化全长IgG1抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)。Petosemtamab具备三种独立的作用机制,包括抑制EGFR信号传导、通过与LGR5结合促进癌细胞中EGFR的内化和降解,以及增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)活性。
参考资料:
[1] Merus’ Interim Data on Petosemtamab in Metastatic Colorectal Cancer Demonstrates Monotherapy Activity and Robust Response Rate in Combination with FOLFOX/FOLFIRI with Well Tolerated Safety. Retrieved October 24炒股配资论坛, 2025 from https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-interim-petosemtamab-metastatic-colorectal-cancer
发布于:北京市长城配资提示:文章来自网络,不代表本站观点。